gyógyszer;agyhalál;tesztelés;Rennes;Pierre-Gilles Edan;

2016-01-17 22:00:00

Elhunyt a francia agyhalott tesztalany

Meghalt vasárnap az a franciaországi férfi, aki csütörtökön egy tesztelés alatt álló gyógyszer miatt agyhalál állapotába került - értesült az AFP hírügynökség. A tesztekben kilencvenen vettek részt, közülük öt ember állapota súlyos - közölte a francia egészségügyi minisztérium. A tragédia a nyugat-franciaországi Rennes-ben történt, a szerencsétlenül járt 28 és 48 év közötti kísérleti alanyokat a város egyetemi klinikájára vitték.

A portugál Bial cég által kifejlesztett gyógyszer a klinikai vizsgálat első szakaszában volt, vagyis amikor a hatóanyagot - a sikeres állatkísérletek elvégzését követően - egészséges önkénteseken tesztelik közvetlen orvosi felügyelet alatt. Ebben a fázisban a hatóanyagot általában nagyon alacsony dózisban kapják a kísérleti alanyok, jóval kisebb mennyiségben, mint ami később a gyógyszerbe kerül.

A francia egészségügyi tárca nem számolt be további részletekről, így arról sem, hogy pontosan milyen gyógyszer teszteléséről volt szó. Egy névtelenül nyilatkozó bennfentes forrás szerint egy kannabinoid tartalmú fájdalomcsillapítót vizsgáltak, de ezt a jelentést a minisztérium cáfolta.

A kísérleteket leállították, a tesztalanyokat visszarendelték. Marisol Touraine egészségügyi miniszter később elárulta, hogy a tesztelt gyógyszer elsősorban szorongás és hangulatzavarok kezelésre szolgál. Pierre-Gilles Edan, a rennes-i egyetemi kórház neurológiai központjának vezetője elmondta: az öt betegből négyen "különböző súlyosságú neurológiai zavarokkal" küzdenek, közülük három esetében fennáll annak a veszélye, hogy "visszafordíthatatlan" károsodást szenvedtek. Az ötödik embernél nem jelentkeztek tünetek, őt megfigyelés alatt tartják a kórházban.

A baleset oka (a tesztelt molekula pontos összetétele és adagja) egyelőre nem ismert. Az ügyben a párizsi ügyészség gondatlanságból elkövetett sebesülés gyanújával indított eljárást, és az egészségügyi tárca is vizsgálatot rendelt el a tesztelés körülményeinek, eszközeinek és megszervezésének tisztázására.